Industrijska farmacija
Alternativni predmet
Enoviti magistrski študij Farmacija, 8. semester
Obseg: 45 ur predavanj, 15 ur vaj, 5 ECTS
Učitelji:
prof. dr. STANKO SRČIČ, mag. farm.
doc. dr. ROK DREU, mag. farm.
eksperti iz farmacevtske industrije
Vsebina
Predstavitev zakonodaje, standardov in predpisov za farmacevtsko industrijo
Načrtovanje novega zdravila
Industrijska lastnina
Predklinične in klinične študije zdravil.
Predformulacijske študije zdravil
Naravno delovno okolje, klimatizirani prostori, prostori z nizko relativno vlažnostjo, sterilni prostori. Higiena delovnega okolja in varstvo pri delu
Priprava tekočih sterilnih zdravil v industrijskem merilu
Priprava trdnih zdravil v industrijskem merilu
Priprava poltrdnih zdravil v industrijskem merilu
Farmacevtska ovojnina in embaliranje
Zagotavljanje kakovosti v proizvodnji in osnove validacij