logo_new_si

Diplomantka Fakultete za farmacijo UL prejela pohvalo na tretji podelitvi nagrad dr. Uroša Seljaka za delo z naslovom "Določanje linearizirane rezidualne plazmidne DNA predloge v proizvodnem procesu mRNA"

Mag. laboratorijske biomedicine, Marta Leban je v okviru svoje magistrske naloge razvila analitsko metodo za kvantifikacijo nečistot v obliki rezidualne plazmidne DNA v pripravkih mRNA. Njeno delo je temeljilo na predhodnih poskusih v laboratoriju, ki so pokazali, da je razvoj metode v principu mogoč, a do sedaj še ni bilo doseženega uspeha dovolj dobre ločbe DNA od RNA, kar je ključnega pomena za uspeh take metode.


Prejemnica pohvale, Marta Leban je začela z optimizacijo encimske razgradje mRNA v fragmente RNA, kar je bil odločilni korak za uspešno kromatografsko ločbo med DNA in RNA. S svojim poznavanjem tehnike HPLC je nato optimizirala pufrske sisteme za učinkovito ločbo DNA od RNA. Uspešno razvito metodo je nato preverila po farmakopejskih standardih in jo validirala ter preizkusila na več realnih vzorcih iz proizvodnje, oziroma iz procesov čiščenja mRNA, kjer je s podrobnimi analizami ugotavljala, kateri koraki čiščenja so učinkovito odstranijo DNA.


Z uporabo razvite metodologije bo omogočen pospešen razvoj proizvodnih procesov za zdravila in cepiva z mRNA, saj bistveno skrajša čas in zmanjša sredstva, ki so bila dosedaj potrebna za ugotavljanje prisotnosti DNA kot kritične nečistote. Metoda se lahko uporablja v akademskih in industrijskih laboratorijih in ima potencial za uporabo tudi pri sproščanju kliničnih serij zdravil na osnovi mRNA. 


Uspešno delo prejemnice pohvale dr. Uroša Seljaka, Marte Leban, pod so-mentorstvom dr. Roka Sekirnika in mentorstvom doc. dr. Jurija Trontlja, je prikaz odlične sodelave med UL FFA in gospodarskim sektorjem (podjetje Sartorius Bia Separations), dosegla pa je tudi objavo s prvim avtorstvom v ugledni reviji v prvem kvartilu (IF 4,3) Analytical and Bioanalytical Chemistry, dostopno na spletnem naslovu: https://link.springer.com/article/10.1007/s00216-024-05204-0


V kratkem obdobju po objavi znanstvene publikacije se za uporabo analitske metode zanima več pomembnejših podjetij, ki so vodilni v proizvodnji mRNA cepiv, kar kaže na aktualnost razvite metodologije

 


1 2  3  4  5