Kos M. Življenjski cikel zdravil in njihova vloga v zdravstvenem sistemu
Koblar V. Regulativa kliničnih preskušanj zdravil (2009/2010)
Zalar S. Postopki pridobivanja dovoljenja za promet z zdravilom
Boh B. Intelektualna lastnina s poudarkom na področju zdravil
Drugo gradivo je dostopno na tej povezavi. Za dostop potrebujete geslo, ki je bilo posredovano na predavanjih.
Lušin M. Regulatorne zahteve za vrednotenje zdravil (2009/2010)
Cvelbar M. JAZMP in regulatorne strategije v EU
Radoha Begoč M. Farmakovigilanca
Koblar V. Izbor iz sodne prakse Sodišča Evropskih skupnosti na področju zdravil (2009/2010)
DIREKTIVA SVETA z dne 21. decembra 1988 v zvezi s preglednostjo ukrepov, ki urejajo določanje cen zdravil za človeško uporabo in njihovo vključitev v področje nacionalnih sistemov zdravstvenega zavarovanja (89/105/EGS)
Kos M. Vrednotenje zdravstvenih tehnologij (HTA) in kriteriji umeščanja zdravil
Kos M. Zdravstveno varstvo.
Kos M. Vloga bolnikov in drugih deležnikov
Janžič A. Registracijski postopki- delo na primeru
Janžič A. Razvrščanje zdravil- delo na primeru
Povezave (inštitucije, pravila in meria HTA):
Ministrstvo za zdravje
- Register predpisov Slovenije- zdravstveno varstvo
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke, Cene zdravil in farmakoekonomika
- Zakon o zdravilih
- Pravilnik o cenah zdravil za uporabo v humani medicini
Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije, egradiva, šifranti, Oddelek za zdravila
- Pravilnik o razvrščanju zdravil in živil za posebne zdravstvene namene na listo, Predhodni pravilniki:Pravilnik o razvrščanju zdravil
Zdravstveni svet
- Nov postopek od 1.1.2010: Postopku ocenjevanja in vključevanja novih ali spremenjenih zdravstvenih programov in drugih novosti pri metodah dela v programe zdravstvene dejavnosti v Republiki Sloveniji
- Stari postopek do 1.1.2009: Postopek ocenjevanja in vkljucevanja novih ali spremenjenih zdravstvenih programov in drugih novosti pri metodah dela v programe zdravstvene dejavnosti v Republiki Sloveniji
Inštitut za varovanje zdravja